TCESİS Duyuru

15/5/2014 tarihli Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği uygulanmasına ilişkin usul ve esasları belirlemek amacıyla hazırlanmış olan Kılavuz’un 09.01.2024 tarihli revizyonuna göre aşağıdaki değişiklik ve eklemeler yapılmıştır.

İnternetten satış bitecek mi?

İlgili mevzuat uyarınca optisyenlik müesseseleri tarafından internet aracılığıyla tüketiciye yönelik olarak numaralı (mihraklı) gözlük camı ve bu camlara özgü imal edilmiş gözlük çerçeveleri ile reçeteli her türlü lens satışı yapılması yasaktır.

Avrupa Komisyonu anket çalışması

AB pazarında tıbbi cihazların bulunabilirliğinin izlenmesini destekleyen bir çalışma başlatılmıştır.

Muayene ve Tıbbi Malzemeye Zam

Gözlük cam ve çerçevesi hariç birçok tıbbi malzemeye % 50′ ye yakın fiyat artışı yapıldı.

AB ve Türkiye arasında tıbbi cihazların serbest dolaşımı

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği olarak uyumlaştırılmış olup böylelikle AB ve Türkiye arasında tıbbi cihazlar alanında tıbbi cihazların serbest dolaşımı sağlanmıştır.

Afet bölgesinde yapılacak uygulamalar

Sağlık Uygulama Tebliğinin 1.8.1, 1.8.2 ve 1.8.3 maddelerinde tanımlanan “ayakta tedavide hekim ve diş hekimi muayenesi katılım payı”,“ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payı”, “tıbbi malzeme katılım payı”alınmaması,

Yönetmelikte değişiklik

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nde Yapılan Değişiklik Hakkında Bilgilendirme

Tıbbi Cihaz Firma Unvan ve Adres Bilgilerinin ÜTS’de Güncellenmesi

2023/KK-3 Sayılı Tıbbi Cihaz Firma Unvan ve Adres Bilgilerinin ÜTS ve EBS’de Güncellenmesi Hakkında Duyuru

Yönetmelikte değişiklik

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde Değişiklik Resmi Gazete ’de yayımlandı.

Sağlıkta Teknoloji ve Gelecek raporu yayımlandı

Dünyadaki sağlıkta dijitalleşme, biyoteknoloji ve aşı uygulamaları, ilaç ve tıbbi cihaz sektörleri hakkında gerekli bilgi altyapısı SETA tarafından düzenlenen bir raporda paylaşıldı.