Titck duyuru

Optisyenlik müessesesi, ısmarlama protez ve ortez merkezi, işitme cihazı merkezi veya diş protez laboratuvarını için ‘Olağanüstü Hal ilan Edilen İllerde Eczacılık Ve Tıbbi Cihaz Faaliyetlerinin Yürütülmesine’ ilişkin 2023/1 sayılı Genelge

ÜTS Duyuru

ÜTSG-2023/2 Sayılı Tıbbi Cihaz İmalatçı Firmaları Tarafından Yapılacak Tekil Ürün Hareket Bildirimlerine İlişkin Erteleme Duyurusu

TOGB Açıklaması

Sektörümüzdeki tekelleşmenin önüne geçerek meslektaşlarımızın haklarını korumak için hukuki mücadelemiz devam etmektedir.

Yeni MDR Duyuru

Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin EK XVI’da Listelenen Ürün Gruplarına Yönelik Komisyon Tarafından Yayımlanan (AB) 2022/2346 Sayılı ve (AB) 2022/2347 Sayılı Uygulama Tüzükleri

TİTCK’ da Başkan değişimi

TİTCK Başkanı görevinden ayrıldı, yeni Başkan göreve başladı.

MDR Neler Getiriyor?

AB’de üretilen veya ticareti yapılan tıbbi cihazlar, güvenlik ve sağlık alanındaki AB mevzuatına uymalıdır. Bu ilgili ürün direktiflerine uygun olmaları ve CE işareti taşımaları anlamına gelir.

Süre uzatımı

TİTUBB’den ÜTS’ye Aktarımı İle İlgili Optisyenlik Müesseselerinin Yapması Gereken İşlemler Hakkında Duyuru

MDR için ek süre bitiyor!

Tıbbi Cihaz Sektörünü 1993’ten bu yana regüle eden ve 2010’da revizyon yapılan Avrupa Birliği Tıbbi Cihazlar Direktifi (MDD), mayıs 2021’de hükmünü yitiriyor.