Her Ürüne Değil, Gruba Tek Kayıt

Avrupa Komisyonu, gözlük camı, çerçeve ve hazır okuma gözlükleri için UDI zorunluluğuna toplu kayıt kolaylığı ...

Gözlük Çerçevesine 5 Yıl Sınırı!

Ürün Takip Sistemi kapsamında gözlük çerçevelerine verilen 5 yıllık satış süresi, optisyenlik müesseselerini z...

ECOO sonbahar toplantısını gerçekleştirdi

Avrupa Optometri ve Optik Konseyi'nin (ECOO) sonbahar konferansı 11-13 Ekim 2024 tarihleri arasında Hamburg'da...

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği daha az bürokratik hale gelecek

AB Parlamentosu şimdi AB Komisyonu'na sertifikasyon sürecini basitleştirme ve hızlandırma talimatı verdi....

178 bin tıbbi ürün ÜTS’den çıkarıldı

AB'nin MDR düzenlemesinin Türkiye'de de yürürlüğe girmesi sonrası uyum sağlamayan firmaların ürünleri Ürün Tak...

2024/2 sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine ilişkin Genelge

Tıbbi Cihazlara ilişkin Genelge yürürlükten kaldırılmış, 20/5/2024 tarihli ve 2024/2 sayılı Tıbbi Cihaz Yönetm...

Sektör istişare toplantısı

Toplantıda, tıbbi cihaz sektörüne yönelik genel değerlendirmenin yanı sıra; MDR’ye geçiş süreçleri, onaylanmış...

Kılavuz

Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin Ek XVI’sında Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarına Yönelik Ortak Spesifik...

MDR için ek süre bitiyor!

Tıbbi Cihaz Sektörünü 1993’ten bu yana regüle eden ve 2010’da revizyon yapılan Avrupa Birliği Tıbbi Cihazlar D...

Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatı (MDR Semineri)

Tıbbi cihaz alanında CE işaretli tüm ürünlerin tabi olacağı bir yönetmelik olduğu için faydalanabileceğiniz bi...