ANKARA — 3 Temmuz 2026 tarihinde yapılan yönetmelik değişikliğiyle başlayan internet üzerinden reçeteli kontakt lens satışına ilişkin yeni dönemde, uygulamanın usul ve esaslarını belirleyecek kılavuz taslağı hazırlandı.

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından hazırlanan “Optisyenlik Müesseselerinin İnternet Üzerinden Kontakt Lens Satışına İlişkin Kılavuz Taslağı”, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği aracılığıyla ilgili oda ve kuruluşlara iletildi.

Taslak Kılavuz için tıklayınız.

Taslak kılavuz için sektör temsilcilerinin görüş ve önerilerinin gerekçeleriyle birlikte 8 Ekim 2026 tarihine kadar iletilmesi isteniyor. Bu nedenle metinde yer alan hükümlerin henüz kesinleşmiş bir düzenleme olarak değerlendirilmemesi gerekiyor.

İNTERNET SATIŞI İÇİN TİTCK İZNİ GEREKECEK

Taslağa göre internet üzerinden kontakt lens satışı yalnızca Kurum tarafından internet satış izni verilmiş ruhsatlı optisyenlik müesseseleri tarafından gerçekleştirilebilecek.

İzin, ruhsatlı optisyenlik müessesesi adına ve yalnızca bir internet sitesi alan adı için verilecek. İnternet satış izninin başka bir internet sitesi, alt alan adı, yönlendirme alan adı veya benzeri dijital platformlarda kullanılmasına izin verilmeyecek.

İnternet üzerinden satış yapmak isteyen müessesenin ayrıca geçerli bir ruhsata sahip fiziksel işyerinin bulunması gerekecek. İnternet satış izni de müessesenin faaliyet ruhsatının geçerliliğine bağlı olacak.

SOSYAL MEDYA VE PAZARYERLERİNE SATIŞ YASAĞI

Taslağın dikkat çeken maddelerinden biri, satış kanallarına ilişkin düzenleme.

Kontakt lens ürünlerinin sosyal medya platformları üzerinden sipariş alınarak satılması öngörülmüyor. Bunun yanında elektronik pazaryerleri, çevrim içi alışveriş platformları, ilan siteleri ve benzeri üçüncü taraf platformlar üzerinden de kontakt lens satışı yapılamayacak.

Satışın, TİTCK tarafından izin verilen internet sitesi üzerinden gerçekleştirilmesi esas alınacak.

ALAN ADINDA “EN İYİ”, “EN UCUZ”, “HEMEN AL” YOK

Taslakta yalnızca satış kanalına değil, internet sitesinin alan adına da kurallar getiriliyor.

Alan adının, ilgili optisyenlik müessesesini tanımlamaya ve diğer müesseselerden ayırt etmeye elverişli olması isteniyor. Ayrıca alan adında tüketiciyi satın almaya yönlendiren veya reklam niteliği taşıyan “en iyi”, “en ucuz”, “satın al”, “hemen al” gibi ifadelerin kullanılamayacağı belirtiliyor.

Alan adı başka bir optisyenlik müessesesini, sağlık kuruluşunu veya ticari işletmeyi çağrıştıracak şekilde de belirlenemeyecek.

REÇETE DOĞRULANMADAN SİPARİŞ GÖNDERİLEMEYECEK

Taslak kılavuzun temel başlıklarından biri reçete doğrulaması.

İnternet üzerinden kontakt lens satışı, tüketiciye ait geçerli bir reçetenin doğrulanması sonrasında gerçekleştirilecek. Reçete doğrulaması tamamlanmadan sipariş onaylanamayacak ve ürün sevk edilemeyecek.

Doğrulama sırasında reçete sahibinin kimlik bilgileri, reçetenin düzenlenme tarihi, sağ ve sol göze ilişkin diyoptri değerleri, baz eğrisi (BC), çap (DIA) ve gerekli diğer teknik bilgiler kontrol edilecek.

Doğrulamanın, tüketici tarafından elektronik ortamda sunulan reçete örneği veya göz hekimi tarafından düzenlenmiş ölçüm bilgileri üzerinden mesul müdür ya da mesul müdürün gözetimindeki yetkili personel tarafından yapılması öngörülüyor.

Kurum tarafından e-Reçete, e-Nabız, ÜTS veya benzeri elektronik doğrulama sistemlerinin kullanıma sunulması halinde reçete doğrulamasının öncelikle bu sistemler üzerinden yapılacağı belirtiliyor.

REÇETEDEKİ TEKNİK ÖZELLİKLERE UYULACAK

Satışa konu kontakt lensin doğrulanan reçetede yer alan teknik özelliklere uygun olması zorunlu olacak.

Reçetede belirtilen numara, baz eğrisi, çap veya diğer teknik özelliklerde ürün gönderilemeyecek. Tüketicinin talebiyle, kullanım amacına uygun ve teknik özellikleri eşdeğer başka bir kontakt lens tercih edilmesi halinde ise bu değişikliğin satış kayıtlarında gösterilmesi öngörülüyor.

SİPARİŞTEN KARGOLAMAYA KADAR ADIMLAR TANIMLANIYOR

Taslakta internet siparişlerinin izleyeceği süreç de sıralanıyor:

Ürün seçimi → reçete bilgilerinin yüklenmesi veya doğrulanması → reçete uygunluk kontrolü → sipariş onayı → ödeme → sevkiyat hazırlığı → ÜTS kayıt işlemleri → kargoya teslim.

Reçete doğrulaması tamamlanmadan sipariş sevkiyat sürecine alınamayacak. Sipariş kayıtlarının elektronik ortamda oluşturulması, güvenli şekilde saklanması ve yedeklenmesi gerekecek.

SON KULLANMA TARİHİ VE LOT BİLGİLERİ KORUNACAK

İnternet üzerinden satılacak kontakt lenslerin son kullanma tarihi, LOT numarası, ürün kimliği ve ambalaj bütünlüğünün korunması zorunlu olacak.

Son kullanma tarihi geçmiş, bilgileri silinmiş veya değiştirilmiş, ambalaj bütünlüğü bozulmuş ya da yeniden ambalajlanmış ürünlerin internet üzerinden satışına izin verilmeyecek.

“EN SAĞLIKLI KONTAKT LENS” GİBİ İFADELERE SINIRLAMA

Taslak, internet sitesindeki reklam ve ürün tanıtımlarına da ayrıntılı kurallar getiriyor.

Tüketiciyi yanıltabilecek, bilimsel olarak kanıtlanmamış veya gereksiz ürün kullanımını teşvik edebilecek içeriklere izin verilmeyecek.

Örneğin “En sağlıklı kontakt lens”, “En güvenli kontakt lens”, “Yan etkisizdir”, “Kesin konfor sağlar”, “Göz numaranızı düzeltir” veya “Göz hastalıklarını önler” gibi ifadelerin kullanılmaması öngörülüyor.

Ayrıca göz hekimi muayenesine gerek olmadığı yönünde algı oluşturabilecek açıklamalara da izin verilmeyecek.

FİYAT VE KAMPANYALAR DA KILAVUZDA

Ürün fiyatlarının açık, güncel ve tüketiciyi yanıltmayacak şekilde gösterilmesi gerekecek.

Gerçeğe aykırı indirim oranları, uygulanmayan eski fiyatlar veya tüketicide yanlış fiyat algısı oluşturabilecek yöntemler kullanılamayacak.

Kontakt lens kullanımını sağlık dışı ticari teşviklerle yönlendiren veya tüketiciyi gereksiz ürün kullanımına sevk eden uygulamalara da yer verilemeyecek.

ECZANE-OPTİK MÜESSESELERİ İÇİN FARKLI HÜKÜM

Taslağın dikkat çeken hükümlerinden biri de eczane ruhsatnamesine bağlı olarak faaliyet gösteren ve aynı zamanda optisyenlik müessesesi ruhsatına sahip olan işletmelere ilişkin.

Bu müesseseler adına internet sitesi açılamayacağı ve bu kılavuz kapsamında internet üzerinden kontakt lens satışı amacıyla internet satış izni verilemeyeceği belirtiliyor.

DENETİM KAPSAMI GENİŞ

TİTCK tarafından yapılabilecek denetimlerin; başvuru aşamasından başlayarak izin öncesinde, izin süresince, şikâyet üzerine veya Kurumun gerekli gördüğü durumlarda resen gerçekleştirilebileceği düzenleniyor.

Denetimlerde internet sitesinin içeriği, reçete doğrulama sistemi, satış süreçleri, ürün izlenebilirliği, kayıtların muhafazası, fiyatlandırma, reklam ve tanıtım uygulamaları ile kişisel sağlık verilerinin işlenmesi gibi konuların incelenmesi öngörülüyor.

Taslakta izin alınmadan satış yapılması, izin verilen alan adı dışında satış gerçekleştirilmesi, reçete doğrulaması yapılmadan satış yapılması, reçeteye uygun olmayan lens gönderilmesi, ÜTS yükümlülüklerinin yerine getirilmemesi, yanıltıcı sağlık beyanları ve sosyal medya veya elektronik pazaryerleri üzerinden satış yapılması gibi durumlarda ilgili mevzuat kapsamında idari işlem tesis edilebileceği belirtiliyor.

SEKTÖRÜN GÖRÜŞLERİ 8 EKİM'E KADAR ALINACAK

Hazırlanan metin şu aşamada kılavuz taslağı niteliğinde. Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği aracılığıyla ilgili odalara iletilen duyurularda, sektörün taslak hakkındaki görüşlerini gerekçeleriyle birlikte 8 Ekim 2026 tarihine kadar iletmesi istendi.

Dolayısıyla taslakta yer alan hükümlerin görüş sürecinin ardından değişebileceği ve nihai kılavuz yayımlanmadan önce mevcut metnin kesinleşmiş uygulama olarak değerlendirilmemesi gerekiyor.