Güneş Gözlüklerinin Genel Hukuki Statüsü

UV koruyucu ve CE belgeli ürünler, TİTCK tarafından tıbbi cihaz olarak değerlendirildiğinde optik müessesede satılması gerekebilir.

4 bin 541 internet sitesi için kapatma istemi!

Bu kapsamda, geçen yıl 4 bin 541 internet sitesi kapatılması istemiyle Erişim Sağlayıcıları Birliğine, 4 bin 565 internet sitesi de Ticaret Bakanlığına bildirildi.

İlaç ve Tıbbi Cihaz Teslimlerine İlişkin Fatura Teknik Kılavuzu

Kılavuzda belirtilen geliştirmelerin 24.01.2025 tarihine kadar yapılması gerekmektedir.

Reçete kayıt defteri onay ücretleri güncellendi!

Reçete kayıt defterlerine, reçete kaydı yapmaya başlamadan önce mutlaka il sağlık müdürlüklerince onaylattırılması gerekmektedir.

Tıbbi Cihaz Sektör Toplantısı

“Tıbbi Cihaz Sektör Toplantısı” Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği’nin ev sahipliğinde, 27.11.2024 tarihinde Ankara’da gerçekleştirildi.

Sektör istişare toplantısı

Toplantıda, tıbbi cihaz sektörüne yönelik genel değerlendirmenin yanı sıra; MDR’ye geçiş süreçleri, onaylanmış kuruluşlara başvuru işlemleri başlıklarda sunumlar yapıldı.

Yönetmeliğe revizyon!

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz (Revizyon no:2) yürürlüğe girmiştir.

Avrupa Komisyonu anket çalışması

AB pazarında tıbbi cihazların bulunabilirliğinin izlenmesini destekleyen bir çalışma başlatılmıştır.

Firmaların Dikkatine

EBS’de kayıtlı firma bilgileri, kullanıcı hesapları ve bu hesaplar ile yapılacak her türlü işlemin sorumluluğu firmanıza aittir.

TİTCK Piyasadan Çekme Ve Geri Çağırma Kılavuzu

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değerlendirilen numaralı gözlük camı ve gözlük çerçevesi, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındadır.