Türkiye’de 2023 yılına kadar yurt dışından ithal edilen tıbbi cihaz üretiminde yerlileşmedeki oran 2024 yılıyla beraber yüzde 95 seviyelerine çıktı.
AB Parlamentosu şimdi AB Komisyonu’na sertifikasyon sürecini basitleştirme ve hızlandırma talimatı verdi.
Resmi Gazete ‘de yayımlanan düzenlemeye göre tıbbi cihaz onaylanmış kuruluşları, imalatçılarla sözleşmelerini döviz cinsinden yapabilecek.
AB’nin MDR düzenlemesinin Türkiye’de de yürürlüğe girmesi sonrası uyum sağlamayan firmaların ürünleri Ürün Takip Sisteminden (ÜTS) kaldırıldı. Uygulama sonrası bazı cihazlarda tek veya iki tedarikçi kaldığını belirten sektör temsilcileri rekabet sorununa dikkat çekiyor.
Tıbbi Cihazlara ilişkin Genelge yürürlükten kaldırılmış, 20/5/2024 tarihli ve 2024/2 sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine ilişkin Genelge yürürlüğe girmiştir.
Toplantıda, tıbbi cihaz sektörüne yönelik genel değerlendirmenin yanı sıra; MDR’ye geçiş süreçleri, onaylanmış kuruluşlara başvuru işlemleri başlıklarda sunumlar yapıldı.
15/5/2014 tarihli Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği uygulanmasına ilişkin usul ve esasları belirlemek amacıyla hazırlanmış olan Kılavuz’un 09.01.2024 tarihli revizyonuna göre aşağıdaki değişiklik ve eklemeler yapılmıştır.
İlgili mevzuat uyarınca optisyenlik müesseseleri tarafından internet aracılığıyla tüketiciye yönelik olarak numaralı (mihraklı) gözlük camı ve bu camlara özgü imal edilmiş gözlük çerçeveleri ile reçeteli her türlü lens satışı yapılması yasaktır.
AB pazarında tıbbi cihazların bulunabilirliğinin izlenmesini destekleyen bir çalışma başlatılmıştır.
Gözlük cam ve çerçevesi hariç birçok tıbbi malzemeye % 50′ ye yakın fiyat artışı yapıldı.
Ekim 2025
Eylül 2025
Agustos 2025
Temmuz 2025
Haziran 2025
Mayıs 2025
Veri politikasındaki amaçlarla sınırlı ve mevzuata uygun şekilde çerez konumlandırmaktayız. Detaylar için veri politikamızı inceleyebilirsiniz.
