BIST 100

12.200,95 0,93%

DOLAR

43,0761 0,08%

EURO

50,1329 -0,24%

GRAM ALTIN

6.251,35 0,91%

FAİZ

37,05 0,27%

GÜMÜŞ GRAM

110,69 4,00%

BITCOIN

90.505,00 0,09%

GBP/TRY

57,7599 -0,33%

EUR/USD

1,1637 -0,20%

BRENT

63,34 2,18%

ÇEYREK ALTIN

10.220,96 0,91%

tıbbi cihaz

Faturada Karekod bilgileri paylaşımı ertelendi!

Gelir İdaresi Başkanlığı tarafından 06.01.2025 tarihinde yayınlanan İlaç ve Tıbbi Cihaz Teslimlerine İlişkin Fatura Teknik Kılavuzu ile sektörümüzde düzenlenecek e-Fatura işlemleri 30.06.2025 tarihine kadar “İlaç ve Tıbbi Cihaz Teslimlerine İlişkin Fatura Teknik Kılavuzu”nda belirtilen geliştirmelerin yapılması gerekmektedir.

Yerlileşme yüzde 95’e çıktı!

Türkiye’de 2023 yılına kadar yurt dışından ithal edilen tıbbi cihaz üretiminde yerlileşmedeki oran 2024 yılıyla beraber yüzde 95 seviyelerine çıktı.

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği daha az bürokratik hale gelecek

AB Parlamentosu şimdi AB Komisyonu’na sertifikasyon sürecini basitleştirme ve hızlandırma talimatı verdi.

Tıbbi cihaz sektörüne dövizle sözleşme istisnası

Resmi Gazete ‘de yayımlanan düzenlemeye göre tıbbi cihaz onaylanmış kuruluşları, imalatçılarla sözleşmelerini döviz cinsinden yapabilecek.

178 bin tıbbi ürün ÜTS’den çıkarıldı

AB’nin MDR düzenlemesinin Türkiye’de de yürürlüğe girmesi sonrası uyum sağlamayan firmaların ürünleri Ürün Takip Sisteminden (ÜTS) kaldırıldı. Uygulama sonrası bazı cihazlarda tek veya iki tedarikçi kaldığını belirten sektör temsilcileri rekabet sorununa dikkat çekiyor.

2024/2 sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine ilişkin Genelge

Tıbbi Cihazlara ilişkin Genelge yürürlükten kaldırılmış, 20/5/2024 tarihli ve 2024/2 sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine ilişkin Genelge yürürlüğe girmiştir.

Sektör istişare toplantısı

Toplantıda, tıbbi cihaz sektörüne yönelik genel değerlendirmenin yanı sıra; MDR’ye geçiş süreçleri, onaylanmış kuruluşlara başvuru işlemleri başlıklarda sunumlar yapıldı.

TCESİS Duyuru

15/5/2014 tarihli Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği uygulanmasına ilişkin usul ve esasları belirlemek amacıyla hazırlanmış olan Kılavuz’un 09.01.2024 tarihli revizyonuna göre aşağıdaki değişiklik ve eklemeler yapılmıştır.

İnternetten satış bitecek mi?

İlgili mevzuat uyarınca optisyenlik müesseseleri tarafından internet aracılığıyla tüketiciye yönelik olarak numaralı (mihraklı) gözlük camı ve bu camlara özgü imal edilmiş gözlük çerçeveleri ile reçeteli her türlü lens satışı yapılması yasaktır.

Avrupa Komisyonu anket çalışması

AB pazarında tıbbi cihazların bulunabilirliğinin izlenmesini destekleyen bir çalışma başlatılmıştır.