Tıbbi Cihazlara ilişkin Genelge yürürlükten kaldırılmış, 20/5/2024 tarihli ve 2024/2 sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine ilişkin Genelge yürürlüğe girmiştir.
Toplantıda, tıbbi cihaz sektörüne yönelik genel değerlendirmenin yanı sıra; MDR’ye geçiş süreçleri, onaylanmış kuruluşlara başvuru işlemleri başlıklarda sunumlar yapıldı.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin Ek XVI’sında Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarına Yönelik Ortak Spesifikasyonları Belirleyen Kılavuz hazırlanmıştır.
Tıbbi Cihaz Sektörünü 1993’ten bu yana regüle eden ve 2010’da revizyon yapılan Avrupa Birliği Tıbbi Cihazlar Direktifi (MDD), mayıs 2021’de hükmünü yitiriyor.
Tıbbi cihaz alanında CE işaretli tüm ürünlerin tabi olacağı bir yönetmelik olduğu için faydalanabileceğiniz bir seminer düzenlenecektir.
Aralık 2025
Kasım 2025
Ekim 2025
Eylül 2025
Agustos 2025
Temmuz 2025
Bu web sitesi deneyiminizi geliştirmek için çerezler kullanmaktadır. KVKK Aydınlatma Metni'ni inceleyebilirsiniz.
