Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından başlatılan Ürün Takip Sistemi (ÜTS) uygulaması ile birlikte, tıbbi cihaz kapsamındaki optik ürünlerde karekod zorunluluğu devreye alındı.
1 Temmuz 2025 itibarıyla, optisyenlik müesseselerinde yapılan her satışta ÜTS verilerinin belgelerde yer alması zorunlu hâle gelmiştir. POS fişi fatura yerine geçiyorsa, bu bilgilerin eksiksiz olması artık yasal bir gerekliliktir.
POS cihazları artık yalnızca ödeme aracı değil, satış belgelerinin ayrılmaz bir parçası. Optik sektöründeki her işletme, 1 Temmuz öncesi cihazlarını ve belge düzenleme alışkanlıklarını gözden geçirmeli.
Ürün Takip Sistemi kapsamında gözlük çerçevelerine verilen 5 yıllık satış süresi, optisyenlik müesseselerini zorluyor. “Fiziksel olarak bozulmamış bir çerçeveyi sistem dışına itmek hem sektöre hem çevreye zarardır” diyen sektör temsilcileri, uygulamanın hukuki dayanağının yeniden değerlendirilmesini talep ediyor.
Kod8 Yazılım Teknolojilerinden Optik Mağazaları İçin Yeni Dönem:
AB’nin MDR düzenlemesinin Türkiye’de de yürürlüğe girmesi sonrası uyum sağlamayan firmaların ürünleri Ürün Takip Sisteminden (ÜTS) kaldırıldı. Uygulama sonrası bazı cihazlarda tek veya iki tedarikçi kaldığını belirten sektör temsilcileri rekabet sorununa dikkat çekiyor.
Ürün takip sistemine girişte bildiğiniz gibi kimilerimiz e devlet üzerinden kimilerimizde e imza ile giriş yapmaktadır.
Gelinen noktada tüm işlemler sadece ÜTS yer alan veriler üzerinden devam edecektir.
2023/KK-3 Sayılı Tıbbi Cihaz Firma Unvan ve Adres Bilgilerinin ÜTS ve EBS’de Güncellenmesi Hakkında Duyuru
Sektörle ilgili, ilgisiz bazı firmalar Tıbbi cihaz kapsamında olan çerçevelere koruyucu gözlük kapsamında demo lens takarak, ismini de Mavi ışık korumalı gözlük diyerek satışını yapmaktadır.
Veri politikasındaki amaçlarla sınırlı ve mevzuata uygun şekilde çerez konumlandırmaktayız. Detaylar için veri politikamızı inceleyebilirsiniz.
