Güneş gözlükleri dünyada hangi ülkelerde tıbbi cihaz kabul ediliyor? Standartlar, satış kanalları ve Türkiye’deki mevzuat üzerine kapsamlı araştırma.
Türk Optisyen-Gözlükçüler Birliği (TOGB), Ankara’da gerçekleştirdiği çalıştayın ardından hazırladığı yönetmelik taslağını resmi web sitesinde yayımladı.
Optik sektörünün dünya devi EssilorLuxottica, bu vizyonla Güney Koreli PUcore’un oftalmik lens bölümünü satın almak için harekete geçti. Satın almanın, düzenleyici onayların ardından 2025’te tamamlanması bekleniyor.
Gelir İdaresi Başkanlığınca ”İlaç ve Tıbbi Cihaz Teslimlerine İlişkin Fatura Teknik Kılavuz”da yeni düzenlemeler yapılma ihtiyacının ortaya çıkması üzerine uygulamanın 01.10.2026 tarihine kadar ertelendiği duyurulmuştur.
Avrupa Komisyonu, gözlük camı, çerçeve ve hazır okuma gözlükleri için UDI zorunluluğuna toplu kayıt kolaylığı getirdi. Yeni düzenlemeyle, bireysel ürün kaydı yerine “Master UDI-DI” ile grup kaydı mümkün olacak; uygulama 2028’e ertelendi.
Gelir İdaresi Başkanlığı (GİB), optisyenlik müesseselerine yönelik “tekil izlenebilirlik” uygulamasını 1 Temmuz 2025 tarihi itibarıyla yürürlüğe koyuyor.
Gelir İdaresi Başkanlığı tarafından 06.01.2025 tarihinde yayınlanan İlaç ve Tıbbi Cihaz Teslimlerine İlişkin Fatura Teknik Kılavuzu ile sektörümüzde düzenlenecek e-Fatura işlemleri 30.06.2025 tarihine kadar “İlaç ve Tıbbi Cihaz Teslimlerine İlişkin Fatura Teknik Kılavuzu”nda belirtilen geliştirmelerin yapılması gerekmektedir.
Türkiye’de 2023 yılına kadar yurt dışından ithal edilen tıbbi cihaz üretiminde yerlileşmedeki oran 2024 yılıyla beraber yüzde 95 seviyelerine çıktı.
AB Parlamentosu şimdi AB Komisyonu’na sertifikasyon sürecini basitleştirme ve hızlandırma talimatı verdi.
Resmi Gazete ‘de yayımlanan düzenlemeye göre tıbbi cihaz onaylanmış kuruluşları, imalatçılarla sözleşmelerini döviz cinsinden yapabilecek.
Veri politikasındaki amaçlarla sınırlı ve mevzuata uygun şekilde çerez konumlandırmaktayız. Detaylar için veri politikamızı inceleyebilirsiniz.