Türkiye İlaç ve Tıbbi cihaz kurumunun, yapacağı her bir birim işlemin ücretlendirileceğini duyurması ve bununla ilgili de sektör temsilcilerinden görüş istemesi üzerine; Türkiye Gözlük Sanayicileri Derneği, TİTCK Kurumuna aşağıdaki yazıyı göndermiştir.
Konunun haberini okumak için tıklayınız.
T.C. Sağlık Bakanlığı
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Sayı- 93256897 -045-E-203256
Konu- Tıbbı Cihazların ÜTS Kaydına İlişkin Düzenleme
Tıbbı cihaz ve kozmetik ürünlerin güvenliliğinin tesisi, piyasa gözetimi ve denetiminin daha etkin yapılması, güvensiz ürüne daha hızlı müdahale edilmesine yönelik sistemin kurulması ve izlemenin gerçekleştirilmesi, hasta ve kullanıcı güvenliğinin sağlanması ile halk sağlığının korunması amacıyla her bir ürünün tekil olarak takip edilmesi için ÜTS sistemi kurulmuştur.
ÜTS sisteminin gereklerini yerine getirebilmek için firmalarımız yazılım, donanım ve etiketleme konusunda yüklü külfetlere katlanmıştır.
Ayrıca sistemin gereklerini sürekli olarak yerine getirebilmek için en az 2 personel istihdam yapmak zorunda kalmakta ayrıca ilgili etiketlerin tedarikleri firmalarımız için sürekli ve büyük külfet oluşturmaktadır.
Kamu güvenliği ve halk sağlığının korunması için kurulan sistemin çalışması için firmalarımız hali hazırda imkanlarının ötesinde bütçe ayırmış olup külfetine katlanmaktadır.
ÜTS sisteminin oluşumu, belge ve ürün kayıtları alt yapısının gerçekleşmesi ve takibi, kuruluş amacını gerçekleştirmek için ilgili kurumlarca yapılması ve karşılanması üye firmalarımızın temenni ve beklentileridir.
ÜTS sisteminin amacı doğrultusunda oluşumu ve çalışması için firmalarımızın hali hazırda üstlendiği maliyetler, finansal yük oluşturmakta ve firmalarımız ilgili maliyetleri karşılamakta zorlanmaktadırlar.
Bahsi geçen faaliyetlerin kamu kurumu olanakları içerisinde finansmanının sağlanması ve üye firmalarımıza ayrıca bir külfet getirilmemesi konusunda gereğini arz ederiz.
Saygılarımızla,
Mehmet Dibi/ Başkan
Türkiye Gözlük Sanayicileri Derneği
