Fransa’da Miyopi Kontrol Camlarına Yönelik İletişim Mahkeme Gündeminde
Essilor International ile HOYA Lens France arasında görülen dava, sağlık alanında reklam ve bilgilendirme sınırlarını yeniden tartışmaya açtı.
Fransa Ticaret Mahkemesi’nin Créteil’deki heyeti, 18 Aralık 2025 tarihinde verdiği référé (ihtiyati tedbir) kararıyla, çocuklarda miyopi progresyonunun yavaşlatılmasına yönelik gözlük camları hakkında yürütülen bazı iletişim ve tanıtım faaliyetlerini hukuki incelemeye tabi tuttu.
Karar, Essilor International ile HOYA Lens France arasında açılan dava kapsamında değerlendirilirken; özellikle kamuoyuna yönelik sağlık iletişimlerinde reklam niteliği taşıyan içeriklerin nasıl sunulması gerektiği sorusunu gündeme getirdi.
Sağlık alanında bilgilendirme ile tanıtım arasındaki çizginin, kamuoyuna açık biçimde ve tereddüde yer bırakmayacak şekilde belirtilip belirtilmediği.
Kamuya Yönelik İletişim Neden İncelendi?
Mahkeme, HOYA Lens France tarafından 17 Haziran 2025 tarihinde başlatılan ve radyo, televizyon, yazılı basın ile dijital mecralarda yayımlanan bir iletişimin, reklam niteliği taşımasına rağmen bu durumun açıkça ifade edilmediği sonucuna vardı.
Kararda, söz konusu içeriğin, ürünün tıbbi etkilerine ilişkin beklenti oluşturabilecek nitelikte olduğu ve bu nedenle sıradan bir bilgilendirme metni olarak değerlendirilemeyeceği belirtildi. Mahkeme heyeti, bu yaklaşımın Fransa Halk Sağlığı Kanunu ile ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) tarafından yayımlanan tavsiyelerle uyumlu olmadığı kanaatine vardı.
Kamuoyuna yönelik sağlık iletişimlerinde, reklam unsuru taşıyan içeriklerin bu niteliklerinin gizlenmesi, mevzuata aykırılık olarak değerlendirilebiliyor.
Sağlık Profesyonellerine Yönelik Doküman da Dosyaya Girdi
Mahkeme kararında yalnızca kamuoyuna yönelik iletişim değil, sağlık profesyonellerine hitaben hazırlanan karşılaştırmalı bir doküman da değerlendirme konusu yapıldı.
Söz konusu belgede, farklı miyopi freine camlarının karşılaştırıldığı ve Essilor International tarafından geliştirilen STELLEST® camına ilişkin “6 ayda ölçülen rebound etkisi” ifadesine yer verildiği belirtildi. Mahkeme, bu ifadenin, ürünün klinik verilerini doğru yansıtmadığı ve ilgili ürün için “6 ayda rebound etkisi yoktur” şeklinde ifade edilmesi gerektiği kanaatine vardı.
Sağlık profesyonellerine yönelik iletişimlerde dahi, ürünlere ilişkin karşılaştırmalı ifadelerin eksik veya yanlış sunulması, mevzuata aykırılık teşkil edebilir.
Mahkeme tarafından verilen yayın zorunluluğu:
- hoyavision.com/fr sitesinde, “MiYOSMART” kelimesi geçen sayfalarda 4 ay süreyle
- acuite.fr ve revue-ophtalmologie-francaise.fr sitelerinde 2 ay süreyle
Kararın tebliğinden itibaren 45 gün içinde söz konusu yayınların yapılmaması halinde, günlük 1.000 euro tutarında gecikme cezası (astreinte) uygulanacağı hüküm altına alındı.
HOYA Lens France’ın, Essilor International’a 10.000 euro tutarında yargılama gideri ödemesine ve kararın derhal uygulanmasına karar verildi.
Bu haber, Fransa’da verilen bir mahkeme kararına dayanmaktadır. Karar Türkiye’de doğrudan bağlayıcı değildir; ancak sağlık ürünlerine yönelik iletişim ve tanıtım uygulamaları açısından sektörel bir örnek niteliği taşımaktadır.
