Sağlık Bakanlığının Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değerlendirilen numaralı gözlük camı ve gözlük çerçevesi ürünlerinin TİTUBB kayıtlarının yapılmasına ilişkin 24/08/2011 tarihli, 2011/5 sayılı duyurusuna istinaden müracaatlar Sağlık Bakanlığına yapılacaktır.
D U Y U R U
Bilindiği üzere, Kurumumuz Medula Optik Provizyon Sisteminde optik çerçeve ürünlerinin tanımlanması ve onaylanması için imalatçı, pazarlamacı ve ithalatçı firmalarca oluşturulan teknik dosyalar Kurumumuza ibraz edilerek Medula Optik Provizyon Sistemine tanımlanmaktaydı.
Ancak, Sağlık Bakanlığının Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değerlendirilen numaralı gözlük camı ve gözlük çerçevesi ürünlerinin TİTUBB kayıtlarının yapılmasına ilişkin 24/08/2011 tarihli, 2011/5 sayılı duyurusuna istinaden müracaatlar Sağlık Bakanlığına yapılacaktır.
Bu nedenle, ürününüzle ilgili Sağlık Bakanlığına yapılan UBB ve barkod müracaatlarının onaylanması neticesinde “Onay Bilgisi ve Barkodu”nun, Kurumumuz tarafından istenilen belgeler ile birlikte beyan edilmesi halinde Kurumumuzca onaylandıktan sonra Medula Optik Sisteminde tanımlanması yapılacaktır.
Ayrıca, 24.08.2011 tarihinden sonra Kurumumuza teslim edilen ve tarafımızca sisteme kaydı yapılan firmalar ve ürünleri hakkında, Sağlık Bakanlığına UBB ve barkod müracaatlarını yaptırdıklarına dair bilgilerinin tarafımıza bildirilmesi, bildirmeyen firma ürünlerinin Kurumumuzca pasif hale getirileceğini,
Bilgi edinilmesini ve gereğini rica ederiz.
Mehmet ÖZDEMİR
Genel Müdür V.
