Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Yasası (MDR) hakkında ücretsiz bilgilendirme semineri düzenlenecektir.
2020 yılından itibaren ulusal ve uluslararası alanda, tıbbi cihaz alanında CE işaretli tüm ürünlerin tabi olacağı bir yönetmelik olduğu için faydalanabileceğiniz bir seminer olacaktır. Bu seminerde, üreticiler için ciddi değişikliklerin başlangıcı olan MDR yönetmeliklerdeki aşağıdaki önemli noktalara değinilecektir.
Klinik kanıt raporunun artan önemi
1. Üretim sonrası pazara sürülen ürünlerin takip edilerek izlenmesi
2. Bağlantılı ekonomik aktörler kavramı
3. Yeni ve farklı etiketleme gereksinimleri
4. Onaylanmış Kuruluşlar’ın (NB) yeni rolleri ve görevleri
5. MDR hazırlığınız için önerilerimiz
Tarih: 16 Mart 2018 Cuma günü
Yer: Teknopark Ankara Konferans Salonu (Kat -1)
Başlangıç saati: 10.00 AM
Seminer Süresi: 90 dakika
Danışman: Başak BARANOĞLU DEMİRCİ
Ücreti: YOK
Katılım durumunuzu, 13 Mart 2018 Salı gününe kadar tumdef@tumdef.org e-mail adresine bildirmenizi rica ederiz.
