Tehlike İçeren Kontaktlensler

Uzak doğu ve Çin de üretilen Kontaktlens lere neden şüphe ile bakılmaktadır?

Kontaktlenslerin üretim metodları benzerlikler göstermektedir. Gözümüze taktığımız softlens olarak adlandırılan yumuşak lenslerin arge çalışmaları hiç de basit değildir.

Bu lensler  tüm özellikleri bakımından patentlenmiştir. Teknolojileri de tamamen patentlidir. Üretimlerinde kullanılan ham maddelerde patentlidir.

Ancak Tıbbi bir ürünün insan sağlığına zararı olup olmadığının belirlenmesi için sadece patent yeterli değildir.

İnsan gözünde kullanılacak lenslerin satışının, yapılabilmesi ve literatürde yerini alıp ürünün, kendini kabul ettirebilmesi için dünyaca ünlü kuruluşlardan göz sağlığına uygunluk onayının alınması koşulu ile lensler ruhsatlandırılmaktadır.

Bu konuda Amerikan Sağlık Kurumu FDA dünyanın kabul ettiği standardizasyona sahip en geçerli kurumdur.

Bir lens üreticisi bu kurumdan lensinin satışı için onay alırken ürünün bazı özelliklere haiz olması gerekmektedir.Kontaktlens ler, literatürde yerini alabilmesi için, Amerikan üniversitelerinde hastalar üzerinde denenerek, klinik çalışmalar ile insan gözü üzerindeki etkileri saptandıktan sonra onaylanmaktadır. Kontaktlenslerde FDA onayının önemi büyüktür. Bu sayede lensler Bir çok göz hekimi tarafından kabul görerek, kırma kusuru olan hastalara uygulanmaktadır. FDA onayı bir kontaktlensin güvenilirliğini ve üretici firmanın ciddiyetinide ortaya koymaktadır. Lensler üzerindeki CE işareti ise ürünün avrupa birliğine üye olan ülkelerde serbest dolaşımını sağlayan sadece ticari bir olgudur. Bize lensin kalitesi ile ilgili hiç bir anlam ifade etmemektedir.

Çinde ve uzak doğuda üretilen lensler FDA onayına sahip değildirler.

Ambalajlarında üretici firma adları dahi açıkça yazılmamaktadır. Bu ürünler genelde fason üretim olup nerede üretildiği belli olmayan ürünleridir. Marka adlarına baktığımız zaman genelde taklit isimler olarak karşımıza çıkarlar. Çinden gelen lenslerde FDA onayı olmadığı için, genellikle CE işareti ile prestij sağlamaktadırlar. Ancak bu lensler  literatürde yer almayan Göz doktorları ve konunun uzmanları tarafından kabul görmeyen ve tavsiye edilmeyen lenslerdir. Bu sebepten dolayı çinde üretilen lenslere endişe ile bakmaktayız.

Uzakdoğu ve Çin de üretilen birçok taklit Kontaktlens te bulunmakta.

Tüm dünya üretimi nihai malların taklitlerini büyük bir başarı ile yapan çinliler şimdide kontaktlenslerin sahte ve taklit olanlarını üretmeye ve dünya pazarına satmaya başladılar.Özellikle renkli aylık lensler ve planlı değişim kutu lenslerin sahteleri satılmaya başlandı bile. Kontaktlens kullanıcılarının göz sağlığı büyük bir tehdit altında. Genellikle kutu lenslerde farkedilmeyecek kadar birebir kopya halinde satılan lensler kamu sağlığını tehdit etmekte. Genelde çinden gelen taklit lensleri üzerinde yazan çince yazılardan farkedebilirsiniz.  Orjinal lensleri ise kutuların içindeki Türkçe kullanım kılavuzlarından ayırtedebilirsiniz.Türkçe kullanım kılavuzu yoksa zaten gümrüklerden ülkemiz sınırları içine girmesi bile söz konusu değil!

Genellikle taklit lensler çok ucuz fiyata piyasada satılmaktadır.Genellikle taklit ve sahte lensler kullanım ömürlerinin sonuna gelmeden yırtılmaktadır. Ve görüş kalitesi azdır. Ve bazı komplikasyonlara sebep olmaktadır. Kontrolsüzce internet üzerinden satılan sahte lensler bomba etkisi yapmıştır. Hastaneler binlerce mağdur insanı tedavi etmektedir. Sağlık Bakanlığı bu konuda alarma geçmiş durumdadır.

İşte Komplikasyonlar;

Batma şikayeti ,Yabancı cisim hissi , Yanma , Korneal ödem , Korneal epitel defekt , Ağrı , Konjuktivitis,Korneal inflitrat , Korneal ülser , Akıntı  ,Kaşıntı , Keratitis , Korneal Opasite,  Bulanık görme,  İritis , Korneal Distorsiyon  Göz kuruması , Oküler yangı