Tıbbi Cihaz Satış, Reklam Ve Tanıtım Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Taslağı

Titck, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam Ve Tanıtım Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Taslağı hazırladı.

“Avrupa Birliği yeni tıbbi cihaz yönetmeliğini uygulamaya geçiyor.

5 Nisan 2017 tarihinde yayınlanan MDR, 26 Mayıs 2020 tarihinde yürürlüğe girecek. Tıbbi cihaz Kuruluşlarını son dönemde oldukça meşgul eden konulardan biri de hiç şüphesiz “MDR”. Son birkaç yıldır olağanca hızıyla yol alınan ve sistem güncellemeleriyle, ÜTS ile yerleşik bir sisteme dönüşen 93/42/EEC sayılı tıbbi cihaz yönetmeliğine fasılalarla elveda edeceğiz.”

Yeni Yönetmelik taslağı hakkında 03.02.2020 tarihine kadar görüş bildirilecek.

Söz konusu Yönetmelik taslağına ilişkin görüşlerinizin, 17/02/2006 tarihli ve 26083 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren Mevzuat Hazırlama Usul ve Esasları Hakkında Yönetmeliğin Ek-2’sinde bulunan forma uygun olmak suretiyle 03.02.2020 tarihine kadar tarafımıza bildirilmesi gerekmektedir.