Optisyenin Sesi
Optisyenin Sesi
Optisyenin Sesi Reklam
Optisyenin Sesi Reklam
Reklamı kapat
Optisyenin Sesi Reklam
Optisyenin Sesi Reklam
Reklamı kapat

Gözlük Çerçeve ve Gözlük Camı İmalatçıları İthalatçıları ve Optisyenlik Müesseseleri İçin Duyuru

Bu kapsamda ilgili firmalar ürün belge/ürün kayıt işlemlerinde aşağıda örnekleri belirtilen hususlar göz önüne alınarak işlemlerini yapmalıdırlar.

30 Aralık 2017 - 11:18 'de eklendi ve 1290 kez görüntülendi. A+A-

Gözlük Çerçeve ve Gözlük Camı İmalatçıları İthalatçıları ve Optisyenlik Müesseseleri İçin Duyuru

Ürün Takip Sistemi’nde tekil ürün takibinin başlaması ile birlikte optik ürün belge kayıtlarında son zamanlarda sıklıkla uygunluk beyanlarında, etiket örneklerinde, imal/ithal bilgilerinde hata yapıldığı görülmüştür.

Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde imalatçı: Yönetmeliğe uygun olarak piyasada hazır bulunan tıbbi cihazları hastasına uygun hale getirip kullanıma hazırlayan kişiler hariç olmak üzere, bizzat kendisi veya kendisi adına üçüncü bir kişi tarafından yapılmış olmasına bakılmaksızın, bir tıbbi cihazı kendi adı altında piyasaya arz etmeden önce tasarlayan, imal eden, paketleyen ve etiketleyen gerçek veya tüzel kişiyi; ayrıca bir veya birden fazla hazır ürünü bir araya getiren, paketleyen, işleyen, tamamen yenileyen ve/veya etiketleyen ve/veya bunları kendi adı altında ve kullanım amacı doğrultusunda tıbbi cihaz olarak piyasaya arz eden gerçek veya tüzel kişi olarak tanımlanmaktadır.

Bu kapsamda ilgili firmalar ürün belge/ürün kayıt işlemlerinde aşağıda örnekleri belirtilen hususlar göz önüne alınarak işlemlerini yapmalıdırlar;

Türkiye’deki imalatçı firma bir ürünü Türkiye’de üretiyor, ülke içinde ürettiriyor ya da yurtdışında ürettiriyorsa uygunluk beyanına imalatçı olarak kendi firma bilgilerini yazmalıdır. ÜTS de ürün giriş sayfasındaki imal/ithal bilgi alanı ise “imal” olarak seçilmelidir. Etiket bilgi alanında, imalatçı firma olarak yurtiçindeki firma bilgileri yer almalıdır. ÜTS ürün kayıt imal/ithal bilgi alanında “imal” bilgisi seçilmelidir

Ürünün imalatçısı yurtdışında bir firma ise uygunluk beyanı o firma tarafından düzenlenir, imalatçı bilgisi olarak ta yurtdışında bu ürünü üreten ya da ürettiren firma bilgileri yazılır. Etiket bilgi alanına imalatçı firma olarak yurtdışındaki firma bilgileri yazılmalıdır ayrıca yetkili temsilcinin ve/veya ithalatçının adı veya ticarî adı ve adresi de etiket üzerinde veya satış ambalajında ya da kullanım kılavuzunda yer almalıdır. ÜTS ürün kayıt imal/ithal bilgi alanında “ithal” bilgisi seçilmelidir

Ürünün menşei bilgisine, ürün hangi ülke topraklarında nihai ürün halini almışsa o ülke bilgisi girilmelidir.

Etiketler :
İLGİNİZİ ÇEKEBİLECEK DİĞER HABERLER
Staj yapacak optisyen adaylarının dikkatine? Staj yapacak optisyen adaylarının dikkat...

Örgün eğitim gören öğrencilerin zorunlu stajına ilişkin uygulamalar 3308 Sayılı Çıraklık ve Mesleki Eğitim Kanunu ile düzenlenmiştir. O...

Muş Varto’da Optisyenlik MYO açılıyor. Muş Varto’da Optisyenlik MYO açılı...

Muş’un Varto Kaymakamı ve Belediye Başkan Vekili Mehmet Nuri Çetin, ilçede açılacak olan meslek yüksekokulunun (MYO )bölümlerinin belir...

Açık renk gözlü kişiler mutlaka kullanmalı Açık renk gözlü kişiler mutlaka kullanma...

Güneş gözlüğünün bir lüks ya da sadece bir aksesuar olarak görülmemesi gerektiğini belirten Op.Dr. Şeyda Atabay, özellikle açık renk gö...

Zincirler girdiği ülkede, pazarı ele geçiriyor..! Zincirler girdiği ülkede, pazarı ele geç...

Şili'de ilaç satışlarının yüzde 90'ı zincir eczanelerin elinde, hükümet yüksek fiyatlara önlem arıyor....

HABER HAKKINDA GÖRÜŞLERİNİZİ BELİRTMEK İSTERMİSİNİZ?(Yorum Yok)

.. Kimler Neler Demiş?

İlk Yorum Hakkı Senin!

avatar
  Subscribe  
Bildir
Gezginin Dünyası
SON EKLENEN HABERLER
Staj yapacak optisyen adaylarının dikkatine? Staj yapacak optisyen ada...

Örgün eğitim gören öğrencilerin zorunlu stajına ilişkin uygu...

Muş Varto’da Optisyenlik MYO açılıyor. Muş Varto’da Optisy...

Muş’un Varto Kaymakamı ve Belediye Başkan Vekili Mehmet Nuri...

Açık renk gözlü kişiler mutlaka kullanmalı Açık renk gözlü kişiler m...

Güneş gözlüğünün bir lüks ya da sadece bir aksesuar olarak g...

Zincirler girdiği ülkede, pazarı ele geçiriyor..! Zincirler girdiği ülkede,...

Şili'de ilaç satışlarının yüzde 90'ı zincir eczanelerin elin...

Gözlük/Lens Kullanımı ve Lazer Göz Ameliyatına Bakış Gözlük/Lens Kullanımı ve ...

Türkiye'de Optik Gözlük Sektörü Avrupa Birliği ülkelerine gö...

Sahte Gözlük Uyarısı Sahte Gözlük Uyarısı

Uzmanlar, yaz aylarının gelmesiyle ihtiyaç duyulan ve piyasa...

ÜTS’de Yapılan Değişiklikler Hakkında Duyuru ÜTS’de Yapılan Değişiklik...

Sistemde Takip ve İzleme Kapsamında Kullanılan Ülke Adları v...

FDA, ilk kez doktora ihtiyaç duymadan teşhis koyan yapay zekaya onay verdi FDA, ilk kez doktora ihti...

Yeni yapay zeka sistemi diyabetik retinopatinin orta seviyes...

‘Yerli İHA’mız var ama güneş gözlüğümüz yok’ ‘Yerli İHA’mız var ...

Milli sanayi hamlelerinin art arda hayata geçtiği günümüzde,...

Türk Optisyen-Gözlükçüler Birliği Genel kurulu bir kez daha ertelendi Türk Optisyen-Gözlükçüler...

Türkiye genelindeki faal dernekler açtıkları dava ile 20 nis...

Magazin HABERLERİ
Web TV