Optisyenin Sesi
Optisyenin Sesi
Optisyenin Sesi Reklam
Optisyenin Sesi Reklam
Reklamı kapat
Optisyenin Sesi Reklam
Optisyenin Sesi Reklam
Reklamı kapat

Gözlük Çerçeve ve Gözlük Camı İmalatçıları İthalatçıları ve Optisyenlik Müesseseleri İçin Duyuru

Bu kapsamda ilgili firmalar ürün belge/ürün kayıt işlemlerinde aşağıda örnekleri belirtilen hususlar göz önüne alınarak işlemlerini yapmalıdırlar.

30 Aralık 2017 - 11:18 'de eklendi ve 1337 kez görüntülendi. A+A-

Gözlük Çerçeve ve Gözlük Camı İmalatçıları İthalatçıları ve Optisyenlik Müesseseleri İçin Duyuru

Ürün Takip Sistemi’nde tekil ürün takibinin başlaması ile birlikte optik ürün belge kayıtlarında son zamanlarda sıklıkla uygunluk beyanlarında, etiket örneklerinde, imal/ithal bilgilerinde hata yapıldığı görülmüştür.

Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde imalatçı: Yönetmeliğe uygun olarak piyasada hazır bulunan tıbbi cihazları hastasına uygun hale getirip kullanıma hazırlayan kişiler hariç olmak üzere, bizzat kendisi veya kendisi adına üçüncü bir kişi tarafından yapılmış olmasına bakılmaksızın, bir tıbbi cihazı kendi adı altında piyasaya arz etmeden önce tasarlayan, imal eden, paketleyen ve etiketleyen gerçek veya tüzel kişiyi; ayrıca bir veya birden fazla hazır ürünü bir araya getiren, paketleyen, işleyen, tamamen yenileyen ve/veya etiketleyen ve/veya bunları kendi adı altında ve kullanım amacı doğrultusunda tıbbi cihaz olarak piyasaya arz eden gerçek veya tüzel kişi olarak tanımlanmaktadır.

Bu kapsamda ilgili firmalar ürün belge/ürün kayıt işlemlerinde aşağıda örnekleri belirtilen hususlar göz önüne alınarak işlemlerini yapmalıdırlar;

Türkiye’deki imalatçı firma bir ürünü Türkiye’de üretiyor, ülke içinde ürettiriyor ya da yurtdışında ürettiriyorsa uygunluk beyanına imalatçı olarak kendi firma bilgilerini yazmalıdır. ÜTS de ürün giriş sayfasındaki imal/ithal bilgi alanı ise “imal” olarak seçilmelidir. Etiket bilgi alanında, imalatçı firma olarak yurtiçindeki firma bilgileri yer almalıdır. ÜTS ürün kayıt imal/ithal bilgi alanında “imal” bilgisi seçilmelidir

Ürünün imalatçısı yurtdışında bir firma ise uygunluk beyanı o firma tarafından düzenlenir, imalatçı bilgisi olarak ta yurtdışında bu ürünü üreten ya da ürettiren firma bilgileri yazılır. Etiket bilgi alanına imalatçı firma olarak yurtdışındaki firma bilgileri yazılmalıdır ayrıca yetkili temsilcinin ve/veya ithalatçının adı veya ticarî adı ve adresi de etiket üzerinde veya satış ambalajında ya da kullanım kılavuzunda yer almalıdır. ÜTS ürün kayıt imal/ithal bilgi alanında “ithal” bilgisi seçilmelidir

Ürünün menşei bilgisine, ürün hangi ülke topraklarında nihai ürün halini almışsa o ülke bilgisi girilmelidir.

Etiketler :
İLGİNİZİ ÇEKEBİLECEK DİĞER HABERLER
Optisyeninsesi Haber’i Artık Bundle’dan Takip Edebileceksiniz! Optisyeninsesi Haber’i Artık Bundl...

Bundle ile dünyanın en popüler kaynaklarını kolayca takip ederek haberlere hızla ulaşmak mümkün. Bundle kullanıcılara Türkiye dahil 30’...

Akademisyenlerin 1. Grup Toplantısı Gerçekleştirildi Akademisyenlerin 1. Grup Toplantısı Gerç...

Akademisyen grup toplantısı olarak planlanan çalışmanın birincisini 29 Haziran 2018 tarihinde gerçekleştirdi....

Vefat ve Başsağlığı Vefat ve Başsağlığı

Merhuma Allah’tan Rahmet, Kederli Ailesine, Sevenlerine ve Camiamıza Başsağlığı Dileriz....

Artisan Metal – Hırsızlık Bilgilendirmesi Artisan Metal – Hırsızlık Bilgilen...

Müesselerimize bu ürünlerin satışı yapılmak üzere getirenlere dikkat edilmesi, şüpheli bir durumda ise ilgili mercilere haber vermeniz ...

HABER HAKKINDA GÖRÜŞLERİNİZİ BELİRTMEK İSTERMİSİNİZ?(Yorum Yok)

.. Kimler Neler Demiş?

avatar
  Subscribe  
Bildir
Gezginin Dünyası
SON EKLENEN HABERLER
Optisyeninsesi Haber’i Artık Bundle’dan Takip Edebileceksiniz! Optisyeninsesi Haber̵...

Bundle ile dünyanın en popüler kaynaklarını kolayca takip ed...

Akademisyenlerin 1. Grup Toplantısı Gerçekleştirildi Akademisyenlerin 1. Grup ...

Akademisyen grup toplantısı olarak planlanan çalışmanın biri...

Vefat ve Başsağlığı Vefat ve Başsağlığı

Merhuma Allah’tan Rahmet, Kederli Ailesine, Sevenlerine ve C...

Artisan Metal – Hırsızlık Bilgilendirmesi Artisan Metal – Hır...

Müesselerimize bu ürünlerin satışı yapılmak üzere getirenler...

10 milyon gözlük dağıtılacak! 10 milyon gözlük dağıtıla...

Sağlık Bakanlığı, İslam Kalkınma Bankası ve Kalkınma İçin İs...

Tıbbi cihaz kurumu UTS Toplantı Duyurusu Tıbbi cihaz kurumu UTS To...

Ürün takip sisteminde yapılacak güncellemeler ve TİTUBB sist...

Sağlık Bakanından sağlıkla ilgili yeni kanun teklifi Sağlık Bakanından sağlıkl...

Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, Twitter'dan, "Sağlıkla İlgili ...

A.TR Dolaşım Belgelerinin kullanım süresi değişti A.TR Dolaşım Belgelerinin...

İstanbul Ticaret Odası, A.TR Dolaşım Belgesinin geçerlilik s...

TOOMD’ dan Şiddeti kınama yazısı! TOOMD’ dan Şiddeti ...

TOOMD, Dün Şanlı Urfa Harran Üniversitesi Tıp Fakültesi Hast...

Kayıp ve Soyadı Değişikliğinde Belge Yenileme Kayıp ve Soyadı Değişikli...

Tıbbi cihaz yeterlilik belge/belgelerini kaybeden adayların ...

Magazin HABERLERİ
Web TV