Yetki belgesine zam geldi

TCESİS bu hafta yayınladığı duyuruda 15 Mayıs 2014 tarihinde Resmi Gazete’de yayınlanarak yürürlüğe giren Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği ile tıbbi cihaz satışı yapan işletmelerin faaliyetlerini sürdürmek için alması gereken yetki belgesi fiyatlarına %20 zam yaptı.

Duyuru
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereğince 2015 yılından bu yana Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS) uygulaması tarafımızdan yürütülmektedir. TCESİS başladığı tarihten bu yana eğitim ve sınav ücretlerinde herhangi bir değişiklik yapılmamıştır.4 yılın toplam enflasyon artış oranı %50’ye ulaşmış olduğundan maliyet artışları karşısında TCESİS eğitim ve sınav ücretlerine 01.03.2019 tarihinden itibaren %20 oranında artış yapma zorunluluğu doğmuştur. Buna göre, ücret artışı uygulamasında eğitim ve sınav bedelinin TCESİS hesaplarına yatırıldığı gün esas alınacak olup 1 Mart 2019 tarihinden önce yapılan ödemeler eski fiyatlar üzerinden; bu tarihten sonra yapılan ödemeler ise yeni fiyatlar üzerinden işleme alınacaktır. Eğitimlerin açılmasında başvuru tarihine bakılmaksızın eğitim ücretlerinin yukarıdaki tarihlere göre uygun ödenip ödenmediğine bakılacaktır.

Tıbbi cihaz işletmelerinde sorumlu müdür, satış ve tanıtım elemanı olarak çalışabilmek için TCESİS içinde yer alan eğitimleri almak, sınavdan başarıyla geçmek ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na başvurarak yeterlilik belgesini almak gerekmektedir.

15 Mayıs 2014 tarihinde Resmi Gazete’de yayınlanarak yürürlüğe giren Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği ile tıbbi cihaz satışı yapan işletmelerin faaliyetlerini sürdürmek için yetki belgesi almaları zorunlu hale getirilmiştir. Yetki belgesi alabilmek için işletmelerin bir takım koşulları yerine getirmesi istenmektedir.

Tıbbi Cihaz sektöründe faaliyet gösteren ve yetkilendirilmek isteyen tüm işletmelerde:
–Sorumlu müdür ile satış ve tanıtım ve klinik destek faaliyetlerini yürüten personelin eğitim alarak belgelendirilmesi gerekmektedir. Bir kişi sadece bir şirketin sorumlu müdürü olabilir.

Uygulamaya geçecek yeni eğitim ve sınav ücreti tutarlarını ücretlendirme kısmında görebilirsiniz