Tıbbi Cihaz Üreticileri, İthalatçıları ve Bayilerine DUYURU TİTUBB sistemine kaydı yapılan/yapılacak belgelerin güncel ve geçerli olması gerekmektedir. Bilindiği üzere, kayıt işlemi tamamlanan belgelerin güncel ve geçerli olup olmadığı ilgili onaylanmış kuruluşlar aracılığıyla sorgulanmaktadır. Onaylanmış kuruluştan gelen olumsuz cevaba istinaden firma ayrımı yapılmaksızın belgenin kaydı TİTUBB’ dan kaldırılmaktadır. Onaylanmış kuruluş sorgulaması sonrasında elde edilen bilgi vasıtasıyla […]
03 Eylül 2015 - 13:49 'de eklendi.
Tıbbi Cihaz Üreticileri, İthalatçıları ve Bayilerine DUYURU
TİTUBB sistemine kaydı yapılan/yapılacak belgelerin güncel ve geçerli olması gerekmektedir. Bilindiği üzere, kayıt işlemi tamamlanan belgelerin güncel ve geçerli olup olmadığı ilgili onaylanmış kuruluşlar aracılığıyla sorgulanmaktadır.
Onaylanmış kuruluştan gelen olumsuz cevaba istinaden firma ayrımı yapılmaksızın belgenin kaydı TİTUBB’ dan kaldırılmaktadır.
Onaylanmış kuruluş sorgulaması sonrasında elde edilen bilgi vasıtasıyla güncelliğini ve geçerliliğini yitirmiş olduğu anlaşılan belgelerin onayı, bilgilendirme e-postasına takiben 3 (üç) iş günü sonrasında kaldırılmakta idi.
TİTUBB kaydı yapılan ürünlere ve bu ürünlere ait belgelere ilişkin TİTUBB sistemine girilen bilgilerin güncel ve doğru olması veri girişi yapan firmaların sorumluluğunda bulunmaktadır. TİTUBB’ da kayıtlı ürünü bulunan firmaların, ilgili ürünlere ait EC sertifikalarında yapılan değişiklikleri titizlikle takip edip, TİTUBB üzerinde güncelleme işlemini zamanında yerine getirmesi gerekmektedir.
Bu nedenle; 15.09.2015 tarihinden itibaren onaylanmış kuruluşlardan güncel ve geçerli olmadığı bilgisi alınan EC sertifikalarının kaydının firmalara önceden bildirim yapılmadan ve herhangi bir süre tanınmadan kaldırılmasına karar verilmiştir. Belirtilen tarihe kadar 46897150.0.02.0.11.06/1262001 sayılı 15.04.2014 tarihli “Güncel ve Geçerli Olmayan EC Belgelerine Yapılacak İşlemler Hakkında Duyuru” da belirtildiği şekilde işlem yapılmaya devam edilecektir.
Not: Bu duyuru ile 46897150.0.02.0.11.06/1262001 sayılı 15.04.2014 tarihli “Güncel ve Geçerli Olmayan EC Belgelerine Yapılacak İşlemler Hakkında Duyuru” başlıklı duyurunun güncel halidir. Yukarıda belirtilen hususlar ayrıca yazılı olarak bildirilmeyecek olup duyuru doğrultusunda işlem yapılması gerekmektedir.
Bilgilerinizi ve gereğini rica ederim.
Prof. Dr. Özkan ÜNAL
Kurum Başkanı
Türkiye’ nin optik dijital dergisi, Tüm cihazlarda erişilebi...
Akademisyen çiftin geliştirdiği yazılımın entegre edildiği g...
Kurum ile Bankaların protokolleri sona erdiği için artık ban...
30 Eylül'de sona eren üç aylık dönemde borsada işlem gören g...
İstanbul'da düzenlenen operasyonda, kaçak yollardan yurda so...
17. Bölge Gaziantep Optisyen Gözlükçüler Odası Başkanı Cuma ...
Düzenli göz kontrolleri için takviminize hatırlatıcılar koyu...
2023 yılının Ordu’da vergi rekortmenleri açıklandı. Ancak li...
Milleri liderliğindeki İtalyan-Fransız devi, Meta'nın başken...
Resmi Gazete 'de yayımlanan düzenlemeye göre tıbbi cihaz ona...