a balloon
Optisyenin Sesi
Optisyenin Sesi
Optisyenin Sesi Reklam
Optisyenin Sesi Reklam
Reklamı kapat
Optisyenin Sesi Reklam
Optisyenin Sesi Reklam
Reklamı kapat

Tedarikçi Firmaların Dikkatine!

Gecikmelerin önlenebilmesi için; SM, STE, KDE belgelerini almaya hak kazanıldığına ilişkin, belgenin aslını almayı beklemeden de “Satış Merkezi Yetki Belgesi” başvurusu yapılabilecektir.

12 Kasım 2015 - 11:02 'de eklendi.

Tedarikçi Firmaların Dikkatine!

TCESİS- Yetki Belgesi Süreci Daralıyor…

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, 21 Ekim 2015 tarihinde yayınladığı duyuru ile “Satış Merkezi Yetki Belgesi” almak için başvuruların başladığını belirtti.

15 Mayıs 2014 tarihinde Resmi Gazete’de yayınlanarak yürürlüğe giren Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği ile tıbbi cihaz satışı yapan işletmelerin faaliyetlerini sürdürmek için yetki belgesi almaları zorunlu hale getirilmiştir. Yetki belgesi alabilmek için işletmelerin bazı koşulları yerine getirmesi gerekmektedir.

Distribütör ya da bayi olarak tıbbi cihaz satışı yapan tüm işletmelere mutlaka belgeli bir sorumlu müdür bulundurmaları, bu işletmelerde satış, tanıtım elemanı ve sorumlu müdür olarak görev yapan tüm personeli belgelendirmeleri şartı getirilmişti.

Bilindiği üzere; Yönetmelik md.7 uyarınca “Satış Merkezi Yetki Belgesi” için İl Sağlık Müdürlüklerine müracaat esnasında; SM, STE, KDE  belgelerinin hazır olması gerekmektedir.

Ancak olası gecikmelerin önlenebilmesi için; SM, STE, KDE belgelerini almaya hak kazanıldığına ilişkin e-posta mesajı alındığında, belgenin aslını almayı beklemeden de  “Satış Merkezi Yetki Belgesi” başvurusu yapılabilecektir.

(Bunun sağlanabilmesi amacıyla,  katılımcılara e-posta mesajı le birlikte İl Sağlık Müdürlüklerine de eşzamanlı olarak bilgi gönderilecektir.)

Müracaatta mutlaka MERSİS numaranızı yanınıza almayı unutmayınız.

TIBBİ CİHAZ VE BİYOMEDİKAL ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
Şubemizden sertifikasını almış ve yetki belgesi almaya hak kazanan gerçek ve tüzel kişilerden talep edilen belgeler.
1-Başvuru Dilekçesi
2-Yazılı Hizmet Sözleşmesi (varsa)
3-Sorumlu Müdür Yeterlilik Belgesi
4-Satış ve Tanıtım Yeterlilik Belgesi
5-Klinik Destek Yeterlilik Belgesi (varsa)
6-Türkiye Ticaret Sicil Gazetesi Örneği.
7-Vergi Levhası Örneği
8-İmza Sirküleri Örneği
9-Taahhütname
10-İşyeri Açma ve Çalıştırma Belgesi

Yetki belgesi almak isteyen satış merkezleri yukarıda sıralanan belgeleri tamamlayarak sorumlu müdürleri veya yetkilendirilen temsilcileri aracılığı ile belgelerin asılları ve birer adet fotokopileri ile birlikte şube müdürlüğümüze bizzat başvurabilirler.

TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİ’NİN UYGULANMASINA İLİŞKİN KILAVUZ İNDİRMEK İÇİN TIKLAYIN 

Etiketler :
İLGİNİZİ ÇEKEBİLECEK DİĞER HABERLER
15 Temmuz Günümüz Kutlu Olsun. 15 Temmuz Günümüz Kutlu Olsun.

15 Temmuz Demokrasi ve Milli Birlik Günümüz Kutlu Olsun....

Rusya gözlük pazarının yeni gerçekliği Rusya gözlük pazarının yeni gerçekliği...

Rusya'da Gözlük pazarının hacminin 2029 yılına kadar 280,7 milyon adete ulaşması, 2025 yılında ise tahmini %0,5 büyüme oranına ulaşması...

Nisan ayı SGK Reçete bedelleri ödemesi Nisan ayı SGK Reçete bedelleri ödemesi...

Kurum ile Bankaların protokolleri sona erdiği için artık bankalar gelen ödemeleri bir gün bekletemeyeceklerdir. Ödemelerinizi almanız g...

Pera Palas’taki Sırlarla Dolu Anahtar Pera Palas’taki Sırlarla Dolu Anahtar

İstanbul Beyoğlu Tepebaşı’nda, Meşrutiyet Caddesi üzerinde, 1890’ları günümüze taşıyan muhteşem bir Müze- Otel vardır....

HABER HAKKINDA GÖRÜŞLERİNİZİ BELİRTMEK İSTERMİSİNİZ?(Yorum Yok)
Subscribe
Bildir
guest

0 Yorum
Inline Feedbacks
View all comments
Hocaoğlu Optik
SON EKLENEN HABERLER
15 Temmuz Günümüz Kutlu Olsun. 15 Temmuz Günümüz Kutlu O...

15 Temmuz Demokrasi ve Milli Birlik Günümüz Kutlu Olsun....

Rusya gözlük pazarının yeni gerçekliği Rusya gözlük pazarının ye...

Rusya'da Gözlük pazarının hacminin 2029 yılına kadar 280,7 m...

Nisan ayı SGK Reçete bedelleri ödemesi Nisan ayı SGK Reçete bede...

Kurum ile Bankaların protokolleri sona erdiği için artık ban...

Pera Palas’taki Sırlarla Dolu Anahtar Pera Palas’taki Sırlarla ...

İstanbul Beyoğlu Tepebaşı’nda, Meşrutiyet Caddesi üzerinde, ...

Optisyenlik Müesseseleri ve Çalışanları için Mevzuat Optisyenlik Müesseseleri ...

Optisyenlik Müesseseleri, sağlıkla ilgili yasal yükümlülükle...

Gözlük ve tıbbi cihaz hakkında bilgilendirme Gözlük ve tıbbi cihaz hak...

Gözlük çerçevesi ve numaralı gözlük camı, 4703, 3359 ve 181 ...

Anlık çeviri yapabilecek yapay zekalı akıllı gözlük tanıtıldı Anlık çeviri yapabilecek ...

Akıllı gözlükler uzun yıllardır hayatımızda olsa da Apple Vi...

Barberini için güneş panelleri Barberini için güneş pane...

Orta İtalya'nın Abruzzo bölgesindeki Barberini fabrikasını ç...

Taklit ürünlerde vergi kaybı 7,2 milyar dolar Taklit ürünlerde vergi ka...

Türkiye’de yaklaşık 17,2 milyar dolar büyüklüğe ulaşan kaçak...

Optisyenlik nasıl sürdürülebilir? Optisyenlik nasıl sürdürü...

Almanya da gözlükçü ve optometrist Uwe Hannig, "Optisyenlik ...

Magazin HABERLERİ
Web TV