Türkiye’de güneş gözlükleri, tıbbi cihaz değil, kişisel koruyucu donanım olarak tanımlanıyor. Bu sebeple de Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı’nın sorumluluk alanında değerlendiriliyor.
Ürün Takip Sistemi kapsamında gözlük çerçevelerine verilen 5 yıllık satış süresi, optisyenlik müesseselerini zorluyor. “Fiziksel olarak bozulmamış bir çerçeveyi sistem dışına itmek hem sektöre hem çevreye zarardır” diyen sektör temsilcileri, uygulamanın hukuki dayanağının yeniden değerlendirilmesini talep ediyor.
Sağlık Bakanlığı, halk sağlığını korumak ve vatandaşların güvenli ürüne erişimini sağlamak amacıyla internet, sosyal medya ve benzeri mecralarda mevzuata aykırı ilaç satışı ve tanıtımı yapanlara yönelik mücadelesini sürdürüyor.
UV koruyucu ve CE belgeli ürünler, TİTCK tarafından tıbbi cihaz olarak değerlendirildiğinde optik müessesede satılması gerekebilir.
Bu kapsamda, geçen yıl 4 bin 541 internet sitesi kapatılması istemiyle Erişim Sağlayıcıları Birliğine, 4 bin 565 internet sitesi de Ticaret Bakanlığına bildirildi.
Kılavuzda belirtilen geliştirmelerin 24.01.2025 tarihine kadar yapılması gerekmektedir.
Reçete kayıt defterlerine, reçete kaydı yapmaya başlamadan önce mutlaka il sağlık müdürlüklerince onaylattırılması gerekmektedir.
“Tıbbi Cihaz Sektör Toplantısı” Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği’nin ev sahipliğinde, 27.11.2024 tarihinde Ankara’da gerçekleştirildi.
Toplantıda, tıbbi cihaz sektörüne yönelik genel değerlendirmenin yanı sıra; MDR’ye geçiş süreçleri, onaylanmış kuruluşlara başvuru işlemleri başlıklarda sunumlar yapıldı.
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz (Revizyon no:2) yürürlüğe girmiştir.
Ekim 2025
Eylül 2025
Agustos 2025
Temmuz 2025
Haziran 2025
Mayıs 2025
Veri politikasındaki amaçlarla sınırlı ve mevzuata uygun şekilde çerez konumlandırmaktayız. Detaylar için veri politikamızı inceleyebilirsiniz.
