TİTUBB Ruhsat Duyurusu

Tıbbi cihaz satışı yapan (Cam, çerçeve, kontaktlens) firmaların 15/05/2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında ruhsatlandırılması gerekmektedir.

Yıl içinde eğitimlerini alarak, Sorumlu müdür ile satış ve tanıtım elemanlığı için belgelerini alan firma yetkililerinin, bu belgelerle İl sağlık müdürlüklerine müracaat ederek Ruhsatlarını yenilemeleri gerekmektedir.

Mağduriyet yaşamayın.

Halen yeni ruhsat için müracaat etmemiş, yeni ruhsatını almamış tedarik firmalarına TİTUBB bir duyuru yayınladı.

Ruhsat süreçleri tamamlanmayan firmaların kayıt bildirimleri reddedilecektir.

09.09.2016 saat 18:00 itibariyle TİTUBB sistemine Firma Kayıt İşlemleri 15/05/2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında İl Sağlık Müdürlüğünden Ruhsat almış firmalar tarafından yapılabilecek olup, ruhsat süreçleri tamamlanmayan firmaların kayıt bildirimleri reddedilecektir.

Ruhsat İçin Gerekli Belgeler

15.05.2014 tarihli resmi gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren 29001 sayılı “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam Ve Tanıtım Yönetmeliği” ile “Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Cihazları Yönetmeliği” kapsamına giren cihazların satış, reklam ve tanıtım faaliyetleri ile bu faaliyetleri yürüten gerçek veya tüzel kişileri kapsar.

• Ek-1 (Başvuru Evrakları)