Ruhsatlarınızı Tedarik Edin.

Tıbbi cihaz satan firmalara milat; 15 Kasım

TIBBİ Cihaz Satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği 15 Kasım’da uygulanmaya başlayacak. Tıbbi cihaz satıcıları, yetki belgesi ve ruhsat olmadan satış yapamayacak. Sektör temsilcileri İstanbul Ticaret Odasındaki (İTO) seminerde yönetmelik nedeniyle yaşanması beklenen sorunları masaya yatırdı.

Seminerin açılış konuşmasını yapan ITO Yönetim Kurulu Üyesi Adil Coşkun, Türkiye’nin bölgesel sağlık merkezi olma hedefine değindi. Coşkun şöyle devam etti: “Türkiye’nin hizmet sunumundan finansman, insan gücünden bilgi sistemine kadar gerçekleştirdiği reform niteliğindeki dönüşüm programı ile bu hedefe doğru hızla ilerliyor. Bizim öncelikli görevlerimizden biri de bu hedeflere ulaşmak için ülkemizin ihtiyaçları doğrultusunda ekonomik ve ticari hayata ilişkin hemen her konuda üyelerini bilgilendirmek” dedi.

RUHSATLARI TEDARİK EDİN

Seminerin oturum başkanlığını yöneten İlaç ve Tıbbi Cihaz Meslek Komitesi Meclis Üyesi Kazım Eryaşar ise “Söz konusu yönetmelik 14 Mayıs 2014’te yayınlandığında yaşanabilecek sıkıntıları dile getirmiştik. Konuyu hala bilmeyen sektör mensupları acilen başvurularını tamamlamalı ve ruhsatlarını tedarik etmeli” açıklamasını yaptı.

SAC AYAGININ üçlüsüyüz

Tüm Tıbbi cihaz Üretici ve Tedarik Dernekleri Federasyonu (TUMDEF) Başkanı Kemal Yazda sektörün ekonomik sıkıntı içinde olduğuna dikkat çekti. Yaz, “Meslektaşlarımızın parası zamanında verilmeli. Meslektaşlarımızı mağdur etmeden sıkıntılarımızı azaltalım. Bizler bu saç ayağının üçlüsüyüz” dedi.

İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü

Radyoloji ve Sütur Test Laboratuvar Birim Sorumlusu Ozan Sağlam, “İşin başvuru değerlendirme« kısmındayız.

Bu konuda çok şikayet olacağını bekliyoruz. Tüm satıcılar yasal olacak. Geri kalan iş yapamayacak. Ama yapmaya da devam edecek” diye konuştu.

Tıbbi cihazlar kayıtlı olmalı. İTO Meclis Üyesi ve lmplanter Yönetim Kurulu Başkanı Oğuz Akyüz, ruhsatlandırma süreçlerinin hızlandırılması gerektiğinin altını çizerek, “Türkiye sağlık turizminde göz ve estetikten sonra diş implantı geliyor. Diş implantının gramı altından pahalı. Titanyum malzeme olduğu için dedektörle ve X-ray cihazında tespit edilemiyor. Ruhsat uygulaması Türkiye’ye özel şekilde kontrol edilemiyor. Bu kontrol Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından, Tıbbi Cihazlarda sağlanmalı ve TİTUBB’a tüm tıbbi cihazlar kayıt edilmelidir.

Sektörel Hizmetler Daire Başkanı Ersen Ünsal, satış yerlerinin ruhsatlandırılmasına itibar ettirilmeli” dedi.
Bu uygulamanın Avrupa’da olmadığına dikkat çeken Ünsal, şöyle dedi: “Ruhsatlandırma ülkemizde gerekli olduğu için gündeme geldi. Hedefimiz sektöre bir kimlik oluşturmak ve vatandaşın tıbbi cihazları satış yerlerinden almasını sağlamak. Türkiye llaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na TiTUBB) UBB kaydının yapılması zorunlu.

Kaydı olmayan, il Sağlık Müdürlüğü’ne başvuramayacak ve ürünlerini satamayacak.”