Reckitt Benckiser’ in Optone adlı göz damlasını Watsons Zincir Mağazaları’ nda satışa çıkartmasının ardından yeni bir gerçek ortaya çıktı.
2013 yılında benzeri bir ürünün optisyenlik müesseselerinde bile satışına izin verilmediğini içeren belgeye ulaştık.
Söz konusu ürün için ilgili firma, optisyenlik müesseselerinde satış izni istemiş ancak Sağlık Bakanlığı buna izin vermemiş.
Belgesini yayınlıyoruz
Söz konusu belgeyi hukuksal nedenlerle isimlerle ilgili bölümleri boş bırakarak aşağıda yayınlıyoruz:
Tarih: 6 Mart 2013 15:30:50
Kimden:............................
Kime:..................................
Konu: İlet: ................ adlı ürünün, optisyenlerde satılması
Sayın Başkanım,
5193 sayılı Optisyenlik Hakkında Kanunun 6 ıncı maddesi “Optisyenler, yalnız koruyucu gözlükleri, güneş gözlüklerini ve göz hastalıkları uzmanı tabipler tarafından verilen reçetelerde yazılı numaralı gözlük camlarını, her türlü lensleri, optik görme gereçlerini ve gözlük çerçevelerini satabilirler…” hükmü yer almaktadır.
...................... adlı ürün II a sınıfında tıbbi cihaz olarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)’nda kayıtlı bulunmaktadır.
İçeriği ve sınıfının aynı olduğu beyan edilen ........... adlı ürünün onaylanmış kuruluştan alınacak EC sertifikası ve üreticinin hazırlayacağı uygunluk beyanı ile tıbbi cihaz olarak TİTUBB kaydı gerçekleştirilebilir.
Diğer taraftan, bahse konu ürün optik ürün olmadığından mezkur mevzuat hükümlerine göre optisyenlik müesseselerinde satışının yapılmasının uygun olmadığı düşünülmektedir. Arzederim.
Saygılarımla
Yetkili İmza ...............
Kaynak: www.eczacininsesi.com
