Tıbbi cihaz reklam ve tanıtımları için kurallar belirlendi

Sağlık Bakanlığı, tıbbi cihazların tanıtımı ve reklamıyla ilgili düzenlemeye gidecek.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca hazırlanan ve yayınlanmak üzere Başbakanlığa gönderilen yönetmeliğin yürürlüğe girmesiyle bir hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi, yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi, anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması, doğum kontrolü veya sadece ilaç uygulamak amacıyla imal edilen, tek başına veya bir başka cihazla kullanılabilen her türlü araç, alet, cihaz, aksesuarların tanıtımı ve rakamıyla ilgili düzenlemeye gidilecek.

Düzenlemeyle tıbbi cihaz satışı yapan medikal firmaların ruhsatlandırılması ve denetlenmesi, satış kurallarının belirlenmesi, reklam ve tanıtımlara ilişkin usul ve esasların düzenlenmesi, yapılan bilimsel, eğitsel faaliyetlerin çerçevesinin çizilmesi hedeflendi.

Düzenlemeyle sorumlu müdür, satış ve tanıtım elemanı, klinik destek elemanı gibi satış merkezlerinde çalışacak kritik personelin özellikleri, eğitim durumları, satış yerlerinin fiziksel özellikleri, tıbbi cihazların hangi koşullarda depolanacağı, reklam ve tanıtımların çerçevesi, bilimsel eğitsel faaliyetlerin temel ilkeleri belirlendi.

Yönetmeliğin yürürlüğe girmesiyle tıbbi cihaz satış merkezlerinde üst düzey bilgi ve beceriye sahip, tıbbi cihaz mevzuatına hakim, halk sağlığına ve sorumluluklarına duyarlı bireylerin çalışması, böylece hasta ve kullanıcı güvenliğinin en üst seviyede korunması sağlanacak.

Tıbbi cihaz reklam ve tanıtımları için kurallar belirlenerek bu faaliyetler kontrol altına alınabilecek, nitelikli personel tarafından tüketici ve sağlık kurumlarına doğru ve sağlıklı bilgilendirme yapılabilecek.

Bu işletmelerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca ruhsatlandırılması halinde eczaneler ve optisyenlik müesseselerinde olduğu gibi Sosyal Güvenlik Kurumu ile tıbbi cihaz satış merkezleri doğrudan sözleşme yapabilecek.

Bu işletmeler düzenli denetlenerek tıbbi cihazların hastalara ve kullanıcılara güvenli ulaşması sağlanacak.

-Bireysel kullanıma yönelik cihazlara reklam serbestisi

Sağlık personelinin kullanımını veya uygulamasını gerektiren tıbbi cihazların reklamının yapılmasının, hasta ve kullanıcı güvenliği açısından risk teşkil ettiği göz önüne alınarak, geri ödeme kapsamında olmayan, bireysel kullanıma yönelik tıbbi cihazların reklamına izin verildi.

Yönetmeliğin yürürlüğe girmesiyle sağlıkçılar tarafından kullanılması veya uygulanması gerekenlerle geri ödeme kapsamındakilerin internet dahil halka açık yayın yapılan her türlü medya ve iletişim ortamında program, film, dizi film, haber ve benzeri yollarla doğrudan veya dolaylı reklamı yapılamayacak.

Bakanlığın veya kurumun izniyle yapılan ve sağlık meslek mensuplarına cihazın pazara arz edildiğini duyuran gazete/dergi ilanlarıyla satış merkezlerinin resmi web sitelerinde yaptıkları cihaz bilgilendirmeleri reklam kapsamında değerlendirilmeyecek.

Sağlıkçılar tarafından kullanılması veya uygulanması gerekenlerle geri ödeme kapsamındakiler hariç diğer tıbbi cihazların reklamı yapılabilecek.

Reklamlarda Bakanlığın ve bağlı kuruluşlarının adı, cihazın araştırmasına katılan sağlık kurum, kuruluş veya kişilerinin adları izinsiz kullanılamayacak.

Hastaya, kullanıcıya ve çevre sağlığına zarar verebilecek ve güvenliğini tehdit edebilecek reklam yapılamayacak.

Cihazların çekiliş, şans oyunları aracılığıyla reklamı olamayacak.

Haksız rekabete yol açacak veya kullanıcının çıkarlarına zarar verecek nitelikte ya da gerçeğe aykırı, yanıltıcı, abartılı ya da doğruluğu kanıtlanmamış bilgilerle reklam yapılamayacak.