Yerelleşme Süreci Hakkında Duyuru

4 Nisan 2016 tarihi itibari ile belirlenen eşdeğer grupların yerelleşme sürecinin başlaması planlanmış olup, ilgili firmaların yerel üretime geçişle ilgili ürünleri için taahhütlerini TİTCK ilaç Ruhsatlandırma Dairesine 22 Mart 2016’ya kadar vermeleri gerekmektedir.

64. Hükümet 2016 Yılı Eylem Planı’nda yer alan 46 nolu Eylemde “Sağlık araç Ve gereçleri ile stratejik Ve yerli ilaçların geri ödeme, fiyatlandırma Ve ruhsatlandırma süreçleri iyileştirilecek” ve açıklamasında “Tedavinin sağlanmasında gerekli güvence alınmak kaydıyla, geri ödeme listesinden çıkarılacak ithal Ürünler belirlenecektir.” talimatından yola çıkılarak Eylem planına uygun olarak birden fazla jeneriği olan ithal ruhsatına sahip ürünlerin satış miktarları incelenmiştir.

Piyasada herhangi bir arz sıkıntısı olmaması için ilk etapta, imal payı %50 ve üzerinde olan ürünlerinin yerelleşmesi için ilgili dernek, sendika ve firmalarla yapılan görüşmeler neticesinde bir takvim oluşturulmuştur.

Ülkemizdeki üretim yerlerine ilişkin kapasite değerlendirmesi de eş zamanlı yapılmış olup, üretim yerlerinin yeterli kapasiteye sahip oldukları görülmüştür.

ithalden imale geçiş kapsamında Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TiTCK), Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK), Kalkınma Bakanlığı, Maliye Bakanlığı, Ekonomi Bakanlığı, Hazine Müsteşarlığı temsilcilerinin katılımı ile ithalden imale Geçiş Komisyonu oluşturulmuş olup tüm süreç bu komisyon tarafindan takip edilecektir.

Belirlenen takvime göre, 4 Nisan 2016 tarihi itibari ile belirlenen eşdeğer grupların yerelleşme sürecinin başlaması planlanmış olup, ilgili firmaların yerel üretime geçişle ilgili ürünleri için taahhütlerini TiTCK ilaç Ruhsatlandırma Dairesine 22 Mart 20l6’ya kadar vermeleri gerekmektedir. Yerelleşme ile ilgili taahhütleri verilmeyeıı/verilemeyen ürünler için gerekçelerin 22 Mart 20 | 6 tarihine kadar sunulması gerekmektedir.

Eylem planı çerçevesinde yapılan çalışmanın amacl ithal ürünlerin geri ödemeden çıkarılması olmayıp, öngörülebilir bir süre içerisinde yerel üretimi teşvik etmektir.

Yerelleşme sürecine verdiğiniz katkıdan dolayı teşekkür eder, saygılarımızı Sunarız.

Yerelleşeme ile ilgili taahhütleri verilmeyen/verilemeyen ürünler için gerekçelerin 22 Mart 2016 tarihine kadar sunulması gerekmektedir.

Yerelleşme süreci hakkında duyurunun aslını okumak için tıklayınız.